如何将空气净化技应用于洁净室检测？
一、空气洁净度等级：ISO14644分为9级（ISO 1至ISO 9），新GMP分为A、B、C、D 4级，相当于ISO5~8。
二、净化空调系统的空气治理措施
1）空气过滤：使用过滤器可以有效地控制所有从室外引入室内的空气的洁净度，因为细菌附着在悬浮颗粒上，当颗粒被过滤时，细菌也可以被过滤掉。
2）气流组织与通风：在室内以特定形式和强度组织气流，利用洁净空气去除生产过程中产生的污染物。
3）压力控制；防止外界污染空气通过门侵入室内和各种泄漏。
4）综合净化措施；在工艺、设备、装修、管道等方面采取相应措施。
a、空气过滤（器）
1）空气过滤器是目前最主要的空气净化手段。所有送入洁净室的空气都应经过初效、中效、高效或亚高效过滤器的过滤。
2）初效过滤器主要用于处理新风及大颗粒粉尘，主要过滤对象为>10μm的尘粒；中高效过滤器主要用于预过滤和末级过滤器的保护，主要处理对象为1～10μm的粉尘颗粒；亚高效过滤器作为高效过滤器的终端过滤器或前置过滤器，主要处理对象为<5μm粉尘颗粒；高效过滤器作为送风和排气处理的终端过滤器，主要过滤<1μm的尘粒。
(1)空气过滤器的性能
空气过滤器的性能包括风量、过滤效率、风阻和容尘量等指标，是评价空气过滤器的四大主要指标。一般来说，希望过滤器效率高、阻力小、容尘量大。
(2)过滤器在空气净化系统中的应用
1、在空气净化系统中，从吸入新鲜空气开始，一般分为三级过滤：第一级采用初效过滤器，第二级采用中效或亚高效过滤器，第三级采用高效过滤器。
2、以高效空气过滤组合为例，系统运行流程见附图。室外新风（或新风）经初效过滤器过滤后与洁净室回风混合。温度和湿度由空调调节，然后通过中效过滤器和高效过滤器过滤后进入洁净室。在室内无有害物质存在的情况下，一般尽量采用回风，节约能源和投资。
b. 气流组织
为了特定的目的而在室内形成一定的气流状态和分布，通常称为气流组织。一般来说，空气从送风口进入室内后，首先形成进气气流，回风流向室内回风口，旋涡气流在室内局部空间循环。为了在工作区获得较低且均匀的粉尘浓度，组织洁净室气流的基本原则是尽量减少涡流；通过最短的过程使注入的气流尽快覆盖工作区域，并希望气流的方向能与粉尘的重力一致。沉降方向一致；回风能有效地将室内灰尘排出室外。
气流组织分为三种：
单向流：沿单一方向具有平行流线且横截面速度均匀的气流（以前称为层流）。
非单向流：任何不符合单向流（以前称为湍流）定义的气流。
混合流：由单向流和非单向流混合而成的气流。
由此可见，洁净车间与一般的空调车间是完全不同的。为获得均匀的温度和湿度，空调车间采用湍流气流的方式，将射流与室内原始空气混合，并将工作区置于空气混合的再循环区。
c、压力控制
洁净室中的细菌污染通常是由受污染的室外空气通过天花板通风口和灯座中的缝隙进入室内引起的。为了保持洁净室的洁净度不受相邻房间的污染或污染，洁净室的气压应保持高于或低于相邻房间的气压。门窗或其他缝隙（如灯框）渗入洁净室。为防止开门时空气从低洁净区流向高洁净区，需要在洁净室与相邻房间或走廊之间保持正静压差（正压），有时需要保持负静压差（相对负压）。
1）我国洁净厂房设计规范规定，不同级别洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的压力差不应小于5Pa。洁净室与外界的压力差不应小于10Pa。新GMP规定压力不得低于10Pa。但对于过程中产生大量粉尘或有害、易燃、易爆物质的工序，手术室与其他房间或区域之间应保持相对负压。
2）当在粉尘较多的洁净室收尘后不能避免交叉污染时，空气净化系统不得使用回风。防爆区域内的空气不能使用循环风（回风）。
d. 综合净化措施
空气净化技术是一项综合性措施，解决交叉污染还必须从技术、设备、施工等方面综合考虑。例如，对于容易产生粉尘的工艺操作，在设备、管道和容器的设计和选用上应强调良??好的气密性；室内有缝隙的地方要强调密封性；对产生大量粉尘的设备，破碎、筛分、混合、干燥等设备，应采取除尘措施；工艺管道和公用工程管道宜采用技术夹层、管井、技术夹层墙等隐蔽敷设方式，减少生产环境粉尘积聚点。
三、空气净化系统的验证
它由测试仪器校准、安装确认、运行确认、洁净室检查等几个方面组成。
四、空气净化系统安装确认内容
1、空气处理设备的确认。
2、风管制作安装确认。
3、风道、空调设备清洁度的确认。
4、空调设备使用仪器、检测仪器清单及检定报告。
5、空气净化系统操作手册、SOP及管控标准。
6、HEPA 过滤器泄漏测试。
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