洁净室和无菌室的应用越来越广泛,主要集中在医院手术室和病房、药厂、生物安全实验室、无菌医疗器械生产车间等。但是,即使是同一级别的洁净室,由于应用领域不同,在设计和布局上也存在很大差异。医用无尘GMP净化车间和医疗设备上层洁净室虽然属于医疗行业,但由于不同类型的洁净室必须遵循相应的规范要求,因此设计布局会有所不同。那么一般来说,洁净室无菌室的布局如何设计呢?应该如何进行洁净室检测?
1、合理安排工艺流程和建筑平面
(1)理顺工艺流程,尽量缩短,避免迂回,人流和物流要合理。
(2)配备人员洁净室、物料洁净室、产品工艺所需的房间、卫生洁具间、洗衣房、暂存间、工位洁净室等,还需确保各房间是相互独立的。还需要提醒大家的是,物料净化间包括缓冲间,缓冲间内的设施布置也是有要求的。例如一级缓冲挂衣装置需要满足分别挂普通工作服和实验室工作服,并设置鞋柜的要求;二层缓冲器配备自动感应水龙头,下方无柜水槽等。
2、门窗布局
(1)内走廊一级缓冲区、一级缓冲区和二级缓冲区之间的门采用铝合金推拉门。
(2)二级缓冲区与无菌区之间的门均为彩钢板密闭单扇门。
(3)无菌区与中心平台之间的彩钢隔墙需设置铝合金密闭可视窗和全不锈钢互锁传递窗。
3、安全操作区域
设计洁净室布局时,还需保证安全操作区域,人均面积不少于4m2(走廊、设备等物品除外)。
不同的洁净室和无菌室的设计布局要点不同。必须充分了解不同类型洁净室的特点,熟悉相关规定,才能真正打造符合标准的洁净室。